アルツハイマー病の新治療薬「ドナネマブ」の実力と対象者
日刊ゲンダイDIGITAL / 2024年11月6日 9時26分
薬の恩恵を受けるには早期発見が欠かせない
認知症の7割近くを占めるアルツハイマー病。この進行を抑制する国内2例目の薬が9月に承認された。どんな薬か?
「早期発見、早期絶望」という言葉もあるほど、アルツハイマー病は長らく「進行を止められない病気」だった。薬はあったが、症状を緩和するもので、進行を抑制するものではなかった。
ところが昨年9月承認の「レカネマブ(商品名レケンビ)」は、アルツハイマー病の原因物質アミロイドβを除去する国内初の「進行を抑制する薬」。臨床試験では、18カ月間の投与で進行を27%抑制。期間にして進行を約7.5カ月間遅らせることが確認された。
そしてレカネマブと同様、アミロイドβを除去する薬として今年9月に承認されたのが「ドナネマブ(商品名ケサンラ)」だ。神戸大学大学院保健学研究科リハビリテーション科学領域・古和久朋教授(同認知症予防推進センター長)によれば「ドナネマブはアミロイドβプラークしか認識せず、これを取り除けることが唯一かつ最大の作用機序の薬」。
アルツハイマー病は、何十年という長い期間を経て発症する。
まず起こるのは、アミロイドβの蓄積だ。それらはアミロイドβプラーク(老人斑)という塊となり、次にタウというタンパク質が蓄積して神経原線維変化が出現。脳の神経細胞が死滅し、やがて認知症の症状が現れる。
■投与期間の目安は1年
レカネマブはアミロイドβが大きな塊になる前の段階に働きかける。一方、ドナネマブは塊であるアミロイドβプラークを除去する。アミロイドβプラークの中だけに存在すると考えられるN3pGアミロイドβを標的とするのだ。
「臨床試験では1年間で66%の患者さんのアミロイドβプラークが取り除かれ、投与完了後も効果が持続。認知機能低下およびADL(日常生活動作)の低下抑制が見られ、18カ月の投与で5カ月以上の進行抑制につながりました」(古和教授=以下同)
レカネマブは投与期間が決まっていないが、ドナネマブは投与期間が決まっている。目安は12カ月で、最長18カ月だ。
「ドナネマブはアミロイドβプラークの除去が確認された時点で投与を完了できる、唯一のエビデンスを持っている薬」
レカネマブ、ドナネマブともに点滴投与で、レカネマブが2週間に1回、ドナネマブが4週間に1回。レカネマブ同様、ドナネマブも脳出血や脳の腫れなどの副作用が確認されているが、定期的なMRI検査で早期に発見し、適切に対処することで管理可能だ。
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