有効性と安全性の促進：CStone社、第66回ASH年次総会で進行性リンパ腫に対するCS5001の最新臨床データを発表

CStoneのCEO、研究開発社長、およびエグゼクティブ ディレクターのJason Yang博士は、「当社は、現在進行中の臨床試験において、CS5001が引き続き強力な抗腫瘍活性と管理可能な安全性および忍容性を示していることを非常に心強く思っています。ASHで発表されたデータは、特に進行性リンパ腫患者に対する単剤療法としてのCS5001の可能性をさらに立証するものです。この患者の多くは、少なくとも3つの前治療が無効でした。当社は、HLとNHLの両方で有望な抗腫瘍活性を観察しています。特に、評価可能な13例の進行B細胞リンパ腫患者におけるDL8（125 μg/kg）投与時のORRは76.9％でした。第1b相試験を進めるにあたり、さらに用量を評価し、最適化する予定です。CS5001が侵攻性リンパ腫と低悪性度リンパ腫の両方で初期有効性を示したことから、当社はCS5001の広範な臨床的可能性と大きな市場競争力を確信しています。CS5001の臨床開発を加速し、この新規治療薬を一刻も早くリンパ腫患者さんにお届けできるよう、引き続き全力を尽くしてまいります」と述べています。

患者のベースライン特性

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）17例、HL11例、濾胞性リンパ腫（FL）2例、マントル細胞リンパ腫（MCL）1例、辺縁帯リンパ腫（MZL）1例、高悪性度B細胞リンパ腫（HGBCL）1例の計33例の進行B細胞リンパ腫患者が登録されました。

患者の84.8％はアジア人で、残りは非アジア人でした。81.8％の患者は、少なくとも3ラインの抗腫瘍全身療法を受けていました。DL8コホートでは、CART療法と造血幹細胞移植療法を受けたことのある患者がそれぞれ20％以上を占めました。

安全性と忍容性

用量漸増は完了し、DL10までDLTは報告されていません。

有効性の結果

CS5001は、B細胞リンパ腫において有望な抗腫瘍活性を示し、すべての用量レベルにおいてORRは48.4%でした。特に、評価可能な13例のうち、DL8（125 μg/kg）で76.9%という高いORRが観察さ れました。

ホジキンリンパ腫（HL）：DL5（50 μg/kg）以上の有効量から客観的奏効が観察されました。評価可能症例10例中、DL5～9で完全奏効（CR）3例、部分奏効（PR）3例を含みます（ORR：60.0％）。評価可能な患者3例中、DL8（125 μg/kg）でCR2例、PR1例が観察されました。