ITを活用した臨床研究：eクリニカルソリューションの市場規模、2026年に154億米ドル到達予測

株式会社グローバルインフォメーションは、市場調査レポート「eクリニカルソリューションの世界市場 (～2026年)：フェーズ・製品 (CDMS・EDC・CTMS・eCOA・RTSM・ETMF・アナリティクス・統合・安全性)・展開区分 (ウェブベース・オンデマンド・オンプレミス・クラウド)・エンドユーザー (製薬&バイオ・病院・CRO)・地域別」（MarketsandMarkets）の販売を12月1日より開始いたしました。

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eクリニカルソリューションの市場規模は、2021年の83億米ドルからCAGR13.3%で成長し、2026年には154億米ドルに達すると予測されています。臨床研究調査に関連する運営コストや規制要件の増加、臨床試験を支援するための政府補助金、製薬バイオ企業による医薬品開発のための研究開発費の増加などが、eクリニカルソリューション市場の主な推進要因となっています。


COVID-19の eクリニカルソリューション市場への影響

米国食品医薬品局（FDA）と欧州医薬品庁（EMA）は、COVID-19により、従来の臨床試験のプロセスにプロトコルの逸脱が生じることを認めており、そのため、現在検討されている臨床試験プロトコルの変更のほとんどは、臨床試験のライフサイクルの一部の要素をリモートで実施するというものです。臨床試験市場はデジタルな作業方法に移行しており、COVID-19の発生はこの傾向を加速させると同時に、これまで受け入れられてきた臨床試験管理の規範に変化をもたらす可能性があります。もし、バーチャルやリモートでの作業方法が持続可能な臨床試験の実施方法であることが証明されれば、すべてのeクリニカルソリューションプロバイダーにとって大きなチャンスとなります。その場合、プロバイダーは、変化するアンメットニーズに対応する包括的な臨床試験プラットフォームを必要とし、現代の臨床試験の特定のニーズに対応するために製品ポートフォリオを進化させると考えられます。

牽引要因：臨床研究における斬新なソフトウェアソリューションの採用拡大

成功した医薬品候補を商品化するには、初期の薬物スクリーニング、製品合成、前臨床試験、臨床試験、規制当局への申請・承認など、13年の歳月と最大13億米ドル（年間約1億4,600万米ドル）の総投資額が必要です。そのため、研究者は、臨床試験の効率化、施設のパフォーマンス向上、研究作業の合理化を実現し、従来の方法に比べて高いコスト効率を実現する革新的なeクリニカルソリューションをますます好むようになっています。これらのソフトウェアソリューションにより、製薬会社や独立系の研究者は、ソフトウェアの設計オプションの動作特性を比較したり、臨床試験の登録のモデル化、予測、追跡を行ったり、臨床試験に関連する手続き上のボトルネックを特定したりすることができます。eクリニカルソリューションが提供する手続き上および運用上のメリットにより、CROや独立系研究者、さらには製薬、医療機器、バイオテクノロジー企業の臨床研究プログラムにおいて、eクリニカルソリューションの採用が大幅に増加しています。


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