「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」対応 Senレポートにリアクティブレポートを追加
@Press / 2019年4月11日 14時0分
株式会社イットアップ(東京オフィス:東京都中央区、大阪オフィス:大阪市中央区、代表取締役:林田 光平、以下 イットアップ)は、「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」対応についてSen CLMソリューション(以下 Sen)にて提供するSenレポートサービスにリアクティブレポートの追加提供を開始致しました。
2018年9月25日厚生労働省より「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン」(以下 GL)が開示され2019年4月1日より適用となりました。医療用医薬品の情報提供に関わる資材の適切性確保及び適正使用のモニタリングなど対策が必要になっております。省庁の公式情報は下記サイトをご参照ください。
<参考>
・厚生労働省サイト
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/koukokukisei/index.html
・ガイドライン成案(PDF)
https://www.mhlw.go.jp/content/000359881.pdf
GLには販売情報提供活動のコンプライアンス遵守のために、より具体的な指示が盛り込まれております。その中でも、医薬品製造販売業者等の責務として、「定期的な適切な販売情報提供活動のモニタリング・指導」が定められております。
Senのディテールログを活用して販売情報提供活動のモニタリングが可能となっており、取得されたログデータから下記のレポートサービスの提供を行っております。
また、GL第4の3の中で「未承認薬・適応外薬等に関する情報提供」の条件が定められており、「医師の求めに応じ(リアクティブ)」に限り情報提供ができ、「経緯、提供先、提供内容等、情報提供に関する記録を作成し、保管」が必要となっております。
Senでは、この情報提供に関する記録を標準ログに新機能カスタムログで補完することにより、MRなどのiPadで保存できます。また、Senコネクトの機能を利用することにより、メディカル部門や監査部門などの管理監督部門にPDF帳票などに加工した形式で自動的に提出することが可能となります。
ご提出させて頂くレポートにより「定期的な適切な販売情報提供活動のモニタリング・指導」の業務フローを円滑に実施頂くことが可能となります。また、資材の適切性やアンケートなどについてもレポート対象としてサービス提供が可能です。
対策をご検討のお客様は2019年10月までの対応完了のためお早目に下記までお問い合わせください。
■Sen製薬向けCLMソリューション
Senは、iPadやWindows10などタブレット、モバイルデバイスを利用した CLM/デジタルディテーリング/デジタルプレゼンテーションを行うためのクラウド型サービスです。
■会社概要
社名 : 株式会社イットアップ
東京オフィス: 東京都中央区晴海2-3-30-3917
大阪オフィス: 大阪市中央区島町2-1-8 7F
設立 : 1994年3月10日
資本金 : 3,000万円
代表者 : 代表取締役 林田 光平
URL : http://www.itup.co.jp
登録商標について
文中に記載されているその他すべての商標は、それぞれの所有者に所有権が属しています。
詳細はこちら
プレスリリース提供元:@Press
この記事に関連するニュース
-
メトレレプチン皮下注用11.25mg「シオノギ」の製造販売承認承継のお知らせ
PR TIMES / 2024年4月23日 11時15分
-
医薬品情報WEBプラットフォーム「FINDAT」、日本調剤の全店舗に導入拡大
PR TIMES / 2024年4月22日 15時45分
-
移動販売車のモニターで遠隔のオンライン健康相談サービスを開始
PR TIMES / 2024年4月12日 16時45分
-
健康な未来のために、“伝えたい”をお手伝い。情報やデータを共有することで、QOL(クオリティオブライフ)とその先にある一人一人が健康に暮らす社会を実現します!
PR TIMES / 2024年4月2日 12時40分
-
≪包装のカナエ SDGs≫ 環境負荷低減に向けての取り組み【マテリアルリサイクル】【環境負荷低減商材の提案・推進】のご紹介
PR TIMES / 2024年3月28日 4時45分
ランキング
-
1【解説】円安どこまで進む? 深刻…家計にも影響、為替介入の可能性は
日テレNEWS NNN / 2024年4月25日 20時5分
-
2なぜ歯磨き粉はミント味? ヒット商品の誕生には「無駄」が必要なワケ
ITmedia ビジネスオンライン / 2024年4月26日 8時0分
-
3濃口醤油と淡口醤油、塩分が高いのはどっち?…醤油の「色の濃さ」と「味の濃さ」の知られざる関係
プレジデントオンライン / 2024年4月26日 8時15分
-
4英郵便局の冤罪事件、会計システム原因の富士通社長「申し訳ない」と謝罪…1月にドラマ化され批判強まる
読売新聞 / 2024年4月25日 23時0分
-
5突然現場に現れて「良案」を言い出す上司の弊害 「気になったら即座に直したい」欲求への抗い方
東洋経済オンライン / 2024年4月26日 8時0分
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
記事ミッション中・・・
記事にリアクションする
エラーが発生しました
ページを再読み込みして
ください