Kiteのイエスカルタ、再発/難治性の非ホジキンリンパ腫患者へのZUMA-5試験の5年間のフォローアップ解析結果

2025年1月10日

ギリアド・サイエンシズ株式会社

Kiteのイエスカルタ(R)、再発／難治性の非ホジキンリンパ腫患者さんにおいて、投与後5年以降も持続的奏効と長期生存を示す唯一のCAR T細胞療法として、ASH 2024で発表

－ZUMA-5試験の解析では、5年を超えるフォローアップ期間中央値以降も、

無増悪生存期間中央値62.2カ月、および奏功持続期間中央値60.4カ月を示す－ －半数を超える患者さんが解析時に生存、

その後の治療も不要、病勢進行例もほぼなく、治癒の可能性を示唆－

ギリアド・カンパニーのKite（本社：米カリフォルニア州サンタモニカ、ナスダック：GILD）は、12月9日、再発／難治性（R/R）の濾胞性リンパ腫（FL）および辺縁帯リンパ腫（MZL）を含む非ホジキンリンパ腫（NHL）患者さんに対するイエスカルタ（アキシカブタゲン シロルユーセル）に関する第II相試験である、ZUMA-5試験の5年間のフォローアップ解析結果を発表しました。本解析では、イエスカルタの投与を受けた患者さんが、5年を超えるフォローアップ期間中央値以降も、持続的奏功と長期生存を継続していることが示されました。本データは、第66回米国血液学会（ASH）年次総会・展示会にて、口頭発表（抄録番号 #864）されました。

テキサス大学MDアンダーソンがんセンター（The University of Texas MD Anderson Cancer Center）の治験責任医師であるサットヴァ・S・ニーラプ医師（Dr. Sattva S. Neelapu）は、次のように述べています。「FLおよびMZLなどのR/R NHLについては、大半の患者さんが最終的に再発するため、一般的には治癒しないと考えられています。これらの素晴らしい結果は、axi-celの持続的な臨床的ベネフィットや管理可能な長期の安全性プロファイルを示しており、当該の治療が難しい血液がんに対して治癒効果をもたらすかもしれないという希望を私たちに与えてくれます」

ZUMA-5試験には、159名の患者さん（FL：127、MZL：31、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）： 1［のちに離脱］）が登録されました。フォローアップ期間中央値である64.6カ月（範囲：32.3-81.4、FL：65.7、MZL：55.8）の時点で、全奏効率（ORR）は90%、完全奏効（CR）を達成した患者さんは75%でした。CRを達成した患者さんのうち、58%はデータカットオフの時点でCRを維持していました。奏功持続期間（DOR）中央値は60.4カ月（95%信頼区間（CI）：39.7-推定不可［NE］、FL：60,4、MZL：未達［NR］）で、60カ月時点の推定DORは53.4%（95%CI：43.9-62.0、FL：52.2%、MZL：60.0%）でした。