年2回投与のレナカパビル、HIV予防において100%の有効性、および1日1回投与のF/TDFに対する優越性を示す

第III相HIV予防試験で、史上初の感染ゼロを示す

2024年7月8日

ギリアド・サイエンシズ株式会社

ギリアドの年2回投与のレナカパビル、HIV予防において100%の有効性、および1日1回投与のエムトリシタビン・テノホビルジソプロキシルフマル酸塩配合錠に対する優越性を示す

―第III相HIV予防試験で、史上初の感染ゼロを示す― ―独立データモニタリング委員会は、中間解析の結果から、ギリアドにPURPOSE 1試験の盲検期を終了し、全ての被験者に対して非盲検でのレナカパビル投与を推奨―

ギリアド・サイエンシズ（本社：米カリフォルニア州フォスターシティ、ナスダック：GILD、以下「ギリアド」）は6月20日、第III相ピボタルPURPOSE 1試験の中間解析トップライン結果において、年2回投与のHIV-1カプシド阻害剤のレナカパビル（注射剤）が、シスジェンダー女性に対するHIV予防の研究的使用において100％の有効性を示したことを発表しました。

PURPOSE 1試験において、年2回投与のレナカパビルは、1日1回経口投与のツルバダ（エムトリシタビン200mgおよびテノホビルジソプロキシルフマル酸塩300mg：F/TDF）およびバックグラウンドHIV発生率（bHIV）との比較で優越性が示され、有効性評価項目を達成しました。これらの結果に基づき、独立データモニタリング委員会（DMC）は、ギリアドに試験の盲検期を終了し、全ての被験者に対してレナカパビルを非盲検で投与するよう推奨しました。

ギリアドのチーフ・メディカル・オフィサーのマーダッド・パーシー（Merdad Parsey, MD, PhD）は、次のように述べています。「感染ゼロかつ100%の有効性を示した、年2回投与のレナカパビルは、HIV感染予防に対する重要かつ新たなツールとしての可能性を示しました。私たちは、現在進行中のPURPOSE臨床プログラムから得られる追加の結果を心待ちにするとともに、世界の全ての人々のためにHIV流行を終結させるという当社の目標のため、今後も尽力していきます」

これらのデータは、これまでに実施されたHIV予防試験プログラムの中で、最も包括的かつ多様なギリアドの画期的なPURPOSEプログラムから得られた最初のデータです。PURPOSEプログラムは、科学、試験デザイン、コミュニティの関与および健康の公平性におけるイノベーションにフォーカスした、世界的な5つのHIV予防試験で構成されています。