年2回投与のレナカパビル、HIV予防において100%の有効性、および1日1回投与のF/TDFに対する優越性を示す

禁忌

・PrEPとしてのF/TAFは、HIVの感染が不明または陽性の方には使用しないでください。

警告および使用上の注意

　・感染リスク低減のための包括的管理

○　性感染症（STI）リスク低減のために、毎日の服用に対するアドヒアランスおよびコンドームなど、より安全な性行為を含む包括的戦略の一環として、HIV-1感染リスク低減のためにPrEPとしてのF/TAFを使用してください。

○　HIV-1リスク要因：行動的、生物学的または疫学的なHIV-1リスク要因には、以下が含まれますが、それらに限定されるものではありません：コンドームを使用しない性交渉、過去または現在のSTI、自己認識しているHIVリスク、HIV-1ウイルス血症の状態が不明な性交渉相手を有する、あるいは有病率の高い地域やネットワーク内での性交渉

○　STIリスク低減：STI予防措置について助言を行ってください（例：一貫した正しいコンドームの使用、パートナーのHIV-1ウイルス血症の状態に関する知識、STIの定期的な検査）

○　薬剤耐性の可能性低減：PrEPとしてのF/TAFは、投与直前、投与中は少なくとも3カ月ごと、およびSTIと診断された時点で、HIV陰性であると確認された方にのみ処方してください。F/TAF単独ではHIV-1治療に対する完全なレジメンではないため、F/TAFのみを服用している診断未確定のHIV感染者にHIV-1耐性置換が発現することがあります。

○　HIV検査の中には、急性HIV感染症を検出できないものもあります。PrEPとしてのF/TAFの投与を開始する前に、最近の曝露状況について確認してください。最近（1カ月未満）の曝露が報告された、または急性HIV感染症の疑いや症状（例：発熱、倦怠感、筋肉痛、皮膚炎）がある場合、急性HIV感染症診断への使用がFDAに承認されている検査で、HIV陰性を確認してください。

○　PrEPとしてのF/TAF投与中にHIV-1感染が疑われる場合、または急性感染の症状が認められる場合、急性HIV感染症診断への使用がFDAに承認されている検査でHIV陰性が確認されるまで、PrEPとしてのF/TAFを用いたレジメンを完全なHIV治療レジメンに変更してください。

○アドヒアランスに関する指導：有効性はアドヒアランスと強い相関があるため、毎日の服用を遵守するよう指導してください。青少年など一部の方では、より頻繁な来院やカウンセリングが有益な場合があります。