ワクチン受託製造市場、2021年から2030年まで堅調に成長見込み

PR TIMES / 2021年9月29日 15時15分

株式会社グローバルインフォメーションは、市場調査レポート「ワクチン受託製造 (CMO) の世界市場 (第3版)：事業区分 (細胞/ウイルスバンク・分析試験・製剤開発・プロセス開発・充填/仕上げ・薬事申請)・発現システムタイプ別」（Roots Analysis）の販売を9月28日より開始いたしました。

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市場の概要
ワクチン市場は、流行（COVID-19パンデミック）と予想される将来のトレンドを考慮すると、2025年には約1,000億米ドルの規模になると予想されます。最近の推計（2021年4月報告）では、172カ国で10億6,000万回以上の投与が行われており、これは1日あたり1,970万回の投与に相当します。現在のワクチン需要の急増はパンデミックが原因ですが、WHOによると、現在の世界のワクチン接種率は85％近くに達しています。そのため、世界人口の増加に伴い、ワクチン製造の需要も増加していくと考えられます。ワクチンの開発プロセスは、特殊なインフラや専門家への多額の投資を必要とし、複雑な研究開発や生産プロトコルを必要とすることが特徴です。さらに、ワクチン製造は高度に規制されており、規制の厳格化に伴い、ワクチン開発者が独自のワクチン候補を大量に製造する能力を社内で確立し、進化する基準に確実に準拠することは徐々に困難になってきています。そのため、バイオ医薬品業界では、ワクチン製造業務を外部に委託することが好まれています。アウトソーシングベースのオペレーションモデルは、中小規模のイノベーターによく見られ、彼らは臨床および商業規模の製造要件について有能な製造受託機関（CMO）に大きく依存しています。時が経つにつれ、社内で確立された能力を持ついくつかの大手製薬企業も、社内のリソース利用を最適化し、オペレーションコストを管理し、専門サービスプロバイダーのニッチな専門知識を活用するために、CMOと長期的なビジネス関係を結んでいることが観察されています。

現在のワクチン受託製造市場は、中小企業と老舗企業が混在する非常に細分化された市場となっています。現在、多くの関係者がそれぞれのサービスポートフォリオの拡大に積極的に取り組んでいると主張しており、最近ではこの分野での買収が活発に行われています。その結果、大規模なCMOのいくつかは、ワクチン開発（予備的な研究開発、前臨床試験、臨床試験を含む）から規制当局への申請、商業規模の生産に至るまで、エンドツーエンドのサービスを提供するために必要な能力と専門知識を身につけています。COVID-19ワクチンに対する需要の高まりに対応し、ワクチン供給の混乱を最小限に抑えるために、大手製薬会社（バイエル、メルク、ノバルティスなど）がCOVID-19ワクチン製造のための製造インフラを提供していることは特筆すべきでしょう。この分野での最近の動きとしては、能力の拡大や、地理的プレゼンスの拡大を目的とした共同研究などがあります。今後も、コアコンピタンスを求めるスポンサー企業は、ワクチンの開発・製造の様々な面でサービス提供者に依存する傾向が続くと考えられます。この分野での厳しい競争の中で、最先端のツールや技術の利用可能性は差別化要因として浮上しており、それらを保有するCMOに競争上の優位性をもたらしています。ワクチン製造のアウトソーシングへの期待が高まっていることから、ワクチン受託製造市場は今後10年間、安定したペースで成長していくものと思われます。

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