エーザイ「レカネマブ」、欧州での審議が手続き上の理由で延期
ロイター / 2024年3月22日 23時26分
エーザイは22日、欧州で承認申請しているアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、3月19日に予定されていた欧州医薬品委員会での口頭説明が、欧州医薬品庁(EMA)での手続き上の理由で実施されなかったと明らかにした。(2024年 ロイター/Issei Kato)
[22日 ロイター] - エーザイは22日、欧州で承認申請しているアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、3月19日に予定されていた欧州医薬品委員会での口頭説明が、欧州医薬品庁(EMA)での手続き上の理由で実施されなかったと明らかにした。
EMAは18日、口頭のヒアリングを今週実施する予定だとしていた。
エーザイによると、延期は、EMAの科学諮問グループミーティングの出席者の体制に関するEU司法裁判所の判決が影響している。EMAはレカネマブに関するミーティングを改めて開催する予定だが、時期は未定という。
EMAは、レカネマブの評価は現在も進行中と説明した。
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