Kite、CAR T細胞療法Tecartus(R)について、最長のフォローアップデータをASH 2024で発表

持続的な有効性と生存期間の改善をさらに裏付け

2024年12月24日

ギリアド・サイエンシズ株式会社

Kite、CAR T細胞療法Tecartus(R)について、最長のフォローアップデータをASH 2024で発表、持続的な有効性と生存期間の改善をさらに裏付け

－再発／難治性のマントル細胞リンパ腫（R/R MCL）に関する5年間のフォローアップ後、全生存期間の延長が認められたのは、CAR T細胞療法のみ－ －ZUMA-2試験の解析では、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬未治療のR/R MCL患者さんにおいて、全奏効率は91%（うち完全奏効率は73%）を示す－ －リアルワールドエビデンス解析では、より広範な再発／難治性のB前駆細胞性急性リンパ性白血病（R/R B-ALL）集団において、ZUMA-3試験と一貫性のある高い有効性・安全性プロファイルを示す－

ギリアド・カンパニーのKite（本社：米カリフォルニア州サンタモニカ、ナスダック：GILD）は、12月9日、第66回米国血液学会（ASH）年次総会・展示会にて、R/R MCL患者さんおよびR/R B-ALL患者さんにおけるTecartus(R)（brexucabtagene autoleucel）の効果持続性の継続を示す4つの解析結果を発表しました。

発表されたデータには、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬（BTKi）未治療のR/R MCL患者さんにおける91%の全奏効率（ORR）および73%の完全奏効率（CR Rate）を示した、ZUMA-2試験のコホート3の主解析に関する口頭発表（抄録番号 #748）が含まれています。ZUMA-2試験のコホート1、2の患者さんに関する長期フォローアップ（抄録番号 #4388）では、R/R MCL患者さんの39%の生存が5年後も依然として示され、Tecartusが本患者集団において、5年間のフォローアップデータを有する唯一のCAR T細胞療法であることが強調されました。さらに、Tecartusの投与を受けたR/R B-ALL成人患者さんのリアルワールドエビデンスの結果（抄録番号 #5092および#4193）では、ピボタルZUMA-3試験よりも広範な患者集団において、高い有効性と一貫した安全性プロファイルが示されました。

Kiteの副社長兼メディカル・アフェアーズ・グローバルヘッドのドミニク・トネッリ（Dominique Tonelli M.D.）は、次のように述べています。「R/R MCLやR/R B-ALLを有する人々へのTecartusの単回投与による継続的な有効性や生存期間の改善を、引き続き明確に示す長期データを共有することを誇りに思います。この有効性は全サブグループで一貫していて、最新のフォローアップ解析でも認められており、信ぴょう性の高いものです。さらに、業界をリードするKiteの製造能力により、白血球やリンパ球数に関わらず、問題なくTecartusが製造され、しっかりとした客観的奏効率をもたらすことを示しています」