Kite、CAR T細胞療法Tecartus(R)について、最長のフォローアップデータをASH 2024で発表

新たな安全性シグナルは認められませんでした。ただし、少数ですが、グレード3以上のサイトカイン放出症候群（CRS）が5名（6%）に発現し、グレード3以上の神経系の事象（免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群［ICANS］）の発現が予想される被験者は18名（21%）でした。

抄録番号 #4388

ZUMA-2試験のコホート1、2でBrexucabtagene Autoleucel（Brexu-cel）の投与を受けたR/R MCL患者さんの5年アウトカム

本抄録では、ZUMA-2試験のコホート1の5年間フォローアップデータを発表します。コホート1には、Tecartusのピボタルな投与（2×10 6 抗CD19 CAR T細胞/kg）を受け、少なくとも2つの前治療歴のある68名の被験者が登録されました。さらに、2018年に設計されたコホート2では、同じ設定で低量投与（0.5 x 10 6抗CD19 CAR T細胞/kg）について評価を行いました。しかし、コホート1のリスク／ベネフィット比は、コホート2への登録が完了する前に、最適とみなされました。コホート2の主解析では、Tecartusの投与を受けた14名の被験者（フォローアップ期間の中央値：16.0カ月（13.9-18.0））の独立画像判定委員会（IRRC）に基づくORRは93%（95%CI：66.1-99.8）、CRは64%（95%CI：35.1-87.2）、PRは29%（95%CI：8.4-58.1）でした。

5年間の解析において、コホート1、2のフォローアップ期間の中央値は、それぞれ67.8カ月（58.2-88.6）、72.3カ月（70.1-74.3）でした。コホート1の治験医師の評価によるDORおよびPFSの中央値（95%CI）は、36.5カ月（17.7-48.9；n=60；17名の被験者が奏効継続、全員がCR）、25.3カ月（12.7-46.6；n=68）でした。コホート2では、57.5カ月（4.7-推定不可［NE］；n=12；3名の被験者が奏効継続、全員がCR）、29.5カ月（3.3-NE；n=14）でした。コホート1のOSの中央値（95%CI）および60カ月時点のORR（95%CI）は、それぞれ46.5カ月（24.9-60.2）、39%（267-50.1）でした。コホート2では、未達（9.4-NE）、54%（23.8-76.2）でした。