Kite、CAR T細胞療法Tecartus(R)について、最長のフォローアップデータをASH 2024で発表

ZUMA-2のどの時点においても、新たな安全性シグナルは認められず、二次性T細胞悪性腫瘍の報告もありませんでした。

テキサス大学MDアンダーソンがんセンター（The University of Texas MD Anderson Cancer Center）の治験責任医師であるマイケル・ワン医師（Dr. Michael Wang）は次のように述べています。「承認から3年以上が経ちましたが、brexu-celはR/R MCLに対して、継続した効果をもたらしています。複数の前治療歴のある集団におけるこれらの結果や両コホートでの一貫性を確認したことを心強く思います」

抄録番号 #5092

R/R B-ALL患者さんに対するBrexucabtagene Autoleucel（Brexu-Cel）投与のリアルワールドアウトカム（高リスク特性、前治療別）：CIBMTRレジストリからの最新エビデンス

国際血液骨髄移植研究センター（CIBMTR）レジストリのTecartus投与を受けた評価可能な242名のR/R B-ALL成人患者さんに関するリアルワールド解析では、広範なR/R B-ALL患者集団において、CAR T細胞療法の高い有効性が示されました。

フォローアップ期間の中央値は7.2カ月で、Tecartus投与後のCR/CRi（正常な血液細胞の回復が不完全なCR）は、80%（95%CI：75-85、投与前はCR/CRiではなかった145名の被験者については68%［60-76］）でした。6カ月時点の推定DOR率は67%（58-74；n=192、投与前はCR/CRiではなかった99名の被験者については66%［51-77］）、6カ月時点の無再発生存（RFS）率は55%（95% CI：48-62；n=242）、6カ月時点のOS率は80%（95%CI：74-84；n=242）でした。

全被験者（n=242）において、100日目までのCRSやICANS（グレードは問わない）の発現率は、それぞれ、81%（95%CI：76-86；グレード3以上は13%［95%CI：9-18］）、46%（95%CI：39-52、グレード3以上は24%［95%CI：19-30］）でした。30日目時点の遷延性血小板減少症および好中球減少症の発現率は、それぞれ30%（95%CI：24-36）、34%（95%CI：28-41）でした。